인증
메디아나는 국내 대표 의료기기 기업입니다.
직접 개발, 생산한 환자감시장치(PMD), 자동심장충격기(AED)등을 국내 뿐 아니라 전세계 약 80여개 국가에 공급하고 있습니다.
사람의 생명을 구한다는 사회적 가치에 대한 책임을 기반으로 'AI 의료'의 새 시대를 열겠습니다.
메디아나는 국내 대표 의료기기 기업입니다.
직접 개발, 생산한 환자감시장치(PMD), 자동심장충격기(AED)등을 국내 뿐 아니라 전세계 약 80여개 국가에 공급하고 있습니다.
사람의 생명을 구한다는 사회적 가치에 대한 책임을 기반으로 'AI 의료'의 새 시대를 열겠습니다.
ISO13485 : 2016 / EN ISO13485 : 2016
2020 5월 획득(BSI)
CE Mark
유럽 소비자와 환경 보호의 안전을 보장 품질 관리 증명서
MDSAP ISO13485:2016
미국, 호주, 캐나다, 브라질, 일본의 의료기기 품질경영 단일 심사 프로그램 인증
FDA : 식품 의약품 안전청
CB scheme certificate
전기장비(IECEE)의 표준에 대한
적합성 테스트 전기위원회 인증
UL 증명서 (NRTL)
공인시험연구소(NRTL) 안전합의
기준 충족
㈜메디아나
본사/공장/연구소 : 강원도 원주시 문막읍 동화공단로 132
서울사무소 : 서울시 서초구 동광로 53 [06561]
전화 : 033-742-5400 팩스 : 033-742-5483
E-mail : info@mediana.co.kr