Why MEDIANA

코스닥 상장
의료기기 전문기업


30년 간 축적된
자체 기술력


의료기기 R&D
전문인력


80개 국 이상
의료기기 공급


2,500여 고객에게
의료기기 공급


ISO 인증
제조 시설


파트너사

인증현황

ISO13485 : 2016 / EN ISO13485 : 2016

2020 5월 획득(BSI)

CE Mark

유럽 소비자와 환경 보호의 안전을 보장 품질 관리 증명서

MDSAP ISO13485:2016

미국, 호주, 캐나다, 브라질, 일본의 의료기기 품질경영 단일 심사 프로그램 인증

FDA : 식품 의약품 안전청

CB scheme certificate

전기장비(IECEE)의 표준에 대한
적합성 테스트 전기위원회 인증 

UL 증명서 (NRTL)

공인시험연구소(NRTL) 안전합의
기준 충족

Process

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